HLA-A/B/C/DR/DQ分型試劑盒單一來源招標(biāo)公告

依照《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)政府采購條例》第二十一條第三款規(guī)定情形，HLA-A/B/C/DR/DQ分型試劑盒項(xiàng)目采用單一來源方式采購，現(xiàn)將有關(guān)情況向潛在政府采購供應(yīng)商征求意見:

采購項(xiàng)目名稱：HLA-A/B/C/DR/DQ分型試劑盒

項(xiàng)目預(yù)算金額：410.00/人份

采購項(xiàng)目描述：

一、 技術(shù)參數(shù)

1. HLA高分辨分型結(jié)果及中分辨結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照《中華骨髓庫2016年HLA基因分型數(shù)據(jù)入庫標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控辦法（試行）》執(zhí)行。其中HLA-A/B/DR位點(diǎn)高分辨結(jié)果達(dá)到85%，HLA-C位點(diǎn)高分辨結(jié)果達(dá)到50%，HLA-DQ位點(diǎn)高分辨結(jié)果達(dá)到30%.其余上報(bào)中分辨結(jié)果。

2. 測(cè)序試劑盒通過中華骨髓庫高分辨分型結(jié)果評(píng)估。

3. 測(cè)序試劑盒通過美國FDA認(rèn)證（HLA-A/B/C/DR/DQ）、歐盟CE 認(rèn)證(HLA-A/B/DR)。

4. 測(cè)序試劑盒包括：擴(kuò)增引物、測(cè)序試劑（包含BigDye）、酶、擴(kuò)增純化試劑、測(cè)序純化試劑。

5. 反應(yīng)體積：擴(kuò)增體積≥20ul，測(cè)序體積≥10ul.

6. 提供試驗(yàn)所需耗材，包括：96孔板（擴(kuò)增、稀釋、測(cè)序反應(yīng)）、八連管蓋、封板膜、甲酰胺、POP7膠、Buffer、DNA提取試劑。

7. 使用BigDye熒光染料，BigDye濃度為原濃度。

8. 測(cè)序反應(yīng)：I類：對(duì)A/B/C位點(diǎn)進(jìn)行Exon2、3、4進(jìn)行雙向測(cè)序；II類：DR位點(diǎn)對(duì)Exon2， Codon86雙向測(cè)序；DQ位點(diǎn)對(duì)Exon2,3進(jìn)行雙向測(cè)序

9. 提供2%室內(nèi)質(zhì)控試劑.

10.分析軟件：

1）試劑使用期間免費(fèi)提供軟件和數(shù)據(jù)庫并及時(shí)升級(jí)。

2）分型結(jié)果分析依據(jù)《中華骨髓庫2016年HLA基因分型數(shù)據(jù)入 庫標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控辦法（試行）》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?？芍苯訉?dǎo)出2-Field高分結(jié)果（H）、G-group結(jié)果（A）、 NMDP Code碼（M），并可直接上傳至CMDP數(shù)據(jù)庫。

11.包裝規(guī)格：500人份/盒

12.儲(chǔ)存條件及有效期：

-20度，有效期大于10個(gè)月；

二、商務(wù)需求

完成時(shí)間：中標(biāo)后15天交付貨物

擬定供應(yīng)商名單：北京思爾成生物技術(shù)有限公司

申請(qǐng)理由及相關(guān)說明：

思爾成生物技術(shù)有限公司為賽默飛世爾科技（中國）有限公司授權(quán)經(jīng)銷商。賽默飛世爾科技（中國）有限公司及思爾成生物技術(shù)有限公司從2009年開始為中華骨髓庫提供HLA測(cè)序分型試劑，2009-2016年每年提供試劑量約2.5-3萬人份。長(zhǎng)期合作的中華骨髓庫實(shí)驗(yàn)室有：浙江省血液中心、北京市紅十字血液中心、蘇州市中心血站、西安市中心血站、太原市中心血站、廈門市中心血站、長(zhǎng)沙市血液中心、岳陽市中心血站、青島市中心血站、甘肅省血液中心、沈陽市中心血站、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所、廈門市中心血站等。

思爾成生物技術(shù)有限公司為中華骨髓庫提供的HLA測(cè)序分型試劑是全球唯一獲得美國FDA和歐盟CE認(rèn)證的HLA測(cè)序分型試劑。此HLA分型試劑為美國生產(chǎn)原裝進(jìn)口產(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量方面有可靠保障。在技術(shù)支持方面，思爾成生物技術(shù)有限公司及賽默飛世爾科技有技術(shù)力量強(qiáng)、人員穩(wěn)定的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可提供完善的技術(shù)支持服務(wù)。在軟件分析方面，使用試劑同時(shí)公司提供免費(fèi)分析軟件，目前軟件可進(jìn)行G-group運(yùn)算、顯示China-CWD信息、基因頻率信息（包括人種、發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息），可直接導(dǎo)出2-Field高分結(jié)果（H）、G-group結(jié)果（A）、NMDP Code碼（M），并直接導(dǎo)出可上傳至中華骨髓庫數(shù)據(jù)庫格式的文件。HLA分型結(jié)果嚴(yán)格依據(jù)《中華骨髓庫2016 年HLA基因分型數(shù)據(jù)入庫標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控辦法（試行）》執(zhí)行。（若有2017年標(biāo)準(zhǔn)，即按照2017年標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。）

征求意見期限：從2017年1月10日起至2017年1月12日止

聯(lián)系方式

采購人:深圳市血液中心

地址：泥崗西路梅崗南街2號(hào)

聯(lián)系電話：********查看詳情 傳真：********查看詳情

備注：潛在采購供應(yīng)商對(duì)公示內(nèi)容有異議的，請(qǐng)于公示之日起至期滿后兩日內(nèi)以實(shí)名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）形式將意見反饋至采購人。