市場調(diào)研及技術(shù)論證采購公告醫(yī)用試劑耗材采購技術(shù)論證市場調(diào)研公告
來自：采招網(wǎng)（www.placeofstone.com） 醫(yī)用試劑耗材 技術(shù)論證 市場調(diào)研
| 所屬地區(qū) | 廣東省-廣州市 | 發(fā)布時間 | 2025/3/6 | 關(guān)鍵詞 | 醫(yī)用試劑耗材技術(shù)論證市場調(diào)研 近期更新1582項目 點擊關(guān)注“醫(yī)用試劑耗材,技術(shù)論證,市場調(diào)研”實時招標項目 |
招標業(yè)主 | 廣東省第二人民醫(yī)院 (查看該業(yè)主所有招標公告) | ||||
| 附件 | |||||
項目招標進展
廣東省第二人民醫(yī)院醫(yī)用試劑耗材采購技術(shù)論證市場調(diào)研公告
(2024年下半年準入試劑耗材耗材第3批)
近期擬對醫(yī)院耗材管理委會遴選及準入后的試劑耗材(詳見附件：醫(yī)用試劑耗材采購論證目錄)組織專家評審小組進行技術(shù)論證及市場調(diào)研價格談判，歡迎符合資格要求的供應(yīng)商報名參加論證。
附件:醫(yī)用耗材采購論證目錄
| 序號 | 項目名稱 | 產(chǎn)品類型 | 規(guī)格型號（包括但不限于以下規(guī)格） | 用 途 |
| 1 | 血氣檢測試劑(床旁POCT) | 國產(chǎn) | 各號 | 用于測定人體動脈全血樣本中酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、各離子等及紅細胞壓積的含量，以及測定人體靜脈全血樣本中酸堿度、離子等的含量等。 |
| 2 | 測序反應(yīng)通用試劑盒 | 國產(chǎn) | 24反應(yīng)/盒 | 與基因測序儀和特定的試劑盒配合使用，用于基因測序并獲取樣本序列信息，是檢測基因組DNA文庫的一組通用試劑。 |
| 3 | CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光探針法） | 國產(chǎn) | 12人份/盒 | 用于體外定性檢測人口腔黏膜脫落細胞樣本中的CYP2C19*2（c.G681A）及*3（c.G636A）基因多態(tài)性。 |
| 4 | MTHFR C677T基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光探針法） | 國產(chǎn) | 24人份/盒 | 用于體外定性檢測人口腔黏膜脫落細胞樣本中的MTHFR （c.C677T）基因多態(tài)性。 |
| 5 | 涎液化糖鏈抗原KL-6檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | / | 100測試/盒 | 用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的涎液化糖鏈抗原KL-6（KL-6）。 |
| 6 | 人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) | 國產(chǎn) | 12人份/盒、24人份/盒 | 用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。 |
| 7 | 人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化聯(lián)合檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國產(chǎn) | 24 測試/盒、48 測試/盒 | 用于體外定性檢測人血漿樣本中Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化。 |
| 8 | 自身免疫性肌炎抗體譜檢測試劑盒（免疫印跡法） | 國產(chǎn) | T-L*****查看詳情G1:17S, 24人份/盒 | 用于體外定性檢測人血清中的IgG類Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75和PM-Scl 100抗體。 |
| 9 | 自身抗體檢測相關(guān)試劑一批(化學(xué)發(fā)光)(含抗核抗體測定/抗雙鏈DNA抗體IGG測定/抗髓過氧化物酶抗體IGG/抗蛋白酶3抗體IGG/抗腎小球基底膜抗體IGG/康RA33抗體IGG/抗環(huán)瓜氨酸多肽等/及相關(guān)配套質(zhì)控品一批) | 國產(chǎn) | 100人份/盒 | 用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的抗核抗體/抗雙鏈 DNA抗體 IgG/抗髓過氧化物酶抗體IgG等。 |
| 10 | 自身抗體檢測相關(guān)試劑一批(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)(含抗核抗體測定/抗雙鏈DNA抗體IGG測定/抗α-胞襯蛋白IgG抗體/抗心磷脂抗體/抗β2糖蛋白1抗體等/及相關(guān)配套質(zhì)控品一批) | 國產(chǎn) | 100人份/盒 | 用于體外定量檢測人血清中抗C1q IgG抗體含量，臨床上主要用于狼瘡腎炎的診斷和監(jiān)測，低補體血癥性蕁麻疹性血管炎、膜增生性腎小球腎炎和Felty綜合征的診斷；α-Fodrin IgA含量，臨床上主要用于干燥綜合征(SS)的輔助診斷；α-Fodrin IgG含量，臨床上主要用于干燥綜合征(SS)的輔助診斷等。 |
| 11 | 腸道病毒71型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國產(chǎn) | 24人份/盒、48人份/盒 | 用于體外檢測咽拭子樣本中的腸道病毒71型（EV71）核酸。 |
| 12 | 柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） | 國產(chǎn) | 24人份/盒、48人份/盒 | 用于體外檢測咽拭子樣本中的柯薩奇病毒柯薩奇病毒A16型（CA16）核酸。 |
| 13 | 多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） | 國產(chǎn) | 25人份/盒 | 用于體外定性檢測，供人尿液樣本中的嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮、亞甲二氧基甲基安非他明、四氫大麻酚酸、可卡因及其代謝物或結(jié)構(gòu)類似物的初篩。 |
| 14 | EB病毒早期抗原（EA）IgA/EB病毒衣殼抗原(VCA)IgA抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） | 國產(chǎn) | 96人份/盒 | 用于定性檢測人血清中EB病毒早期抗原（EA）IgA抗體D等。 |
| 15 | 術(shù)前項目及炎癥項目試劑耗材一批(含乙型肝炎病毒表面抗體/e抗原/e抗體/核心抗體試劑及相關(guān)校準品) | 國產(chǎn) | 各號 | 用于人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗體的定量檢測，檢測乙型肝炎病毒e抗原等。 |
| 16 | 免疫組化一抗(含CD20/ER/PR/CD117/HER2、CK/L、MUC-2/MUC-5AC等) | 國產(chǎn) | 3ml/瓶 | 用于體外定性檢測經(jīng)10%中性緩沖福爾馬林固定石蠟包埋組織切片中 CD20抗原等檢測。 |
| 17 | 熒光原位雜交(FISH)試劑盒(含HER2基因檢測試劑盒/乳腺癌TOP2A基因檢測試劑盒/EGFR基因檢測試劑盒等) | 國產(chǎn) | 20人份/盒 | 用于定性檢測確診為非小細胞型肺癌患者的石蠟包埋肺癌組織切片中的EGFR基因擴增等。 |
| 18 | PD-L1抗體試劑盒(免疫組織化學(xué)法)及配套染色液稀釋液 | / | 各號 | 用于定性檢測中性福爾馬林固定、石蠟包埋的非小細胞肺癌組織中的PD-L1蛋白，輔助鑒別可使用KEYTRUDA?治療的NSCLC患者。 |
| 19 | 免疫顯色試劑 | / | 400-600測試/盒 | 在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點進行標記。 |
| 20 | BRAF抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 中國采招網(wǎng)|（bid center.com.cn） | / | 50測試 | 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
| 21 | 血氣檢測試劑(床旁POCT) | 國產(chǎn) | 各號 | 用于測定人體動脈全血樣本中酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、各離子等及紅細胞壓積的含量，以及測定人體靜脈全血樣本中酸堿度、離子等的含量等。 |
| 22 | 測序反應(yīng)通用試劑盒 | 國產(chǎn) | 24反應(yīng)/盒 | 與基因測序儀和特定的試劑盒配合使用，用于基因測序并獲取樣本序列信息，是檢測基因組DNA文庫的一組通用試劑。 |
| 23 | CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光探針法） | 國產(chǎn) | 12人份/盒 | 用于體外定性檢測人口腔黏膜脫落細胞樣本中的CYP2C19*2（c.G681A）及*3（c.G636A）基因多態(tài)性。 |
一、報名時間
報名期限為五個工作日，即2025年3月7日至2025年3月13日 17：30。
二、供應(yīng)商資格條件
1、供應(yīng)商必須是來自中華人民共和國的公司企業(yè)獨立法人。
2、如果是代理經(jīng)銷商必須提供制造商產(chǎn)品的合法授權(quán)函。
3、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。
4、依法取得《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《組織機構(gòu)代碼證》或（三合一）的復(fù)印件。
注：屬于第一類醫(yī)療器械的，請?zhí)峁┊a(chǎn)品備案證。屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，請?zhí)峁┊a(chǎn)品注冊證。不屬于醫(yī)療器械者，請?zhí)峁┧幈O(jiān)局關(guān)于不屬于醫(yī)療器械的說明及清單。
三、報名流程及要求
1、各供應(yīng)商須攜帶加蓋公章的 ①報名表 ②供應(yīng)商相關(guān)資格條件證明③1年內(nèi)三家或以上廣東省/廣州市三甲醫(yī)院該產(chǎn)品銷售合同或發(fā)票（含清單）等資料，前往石榴崗路3號美豪麗致酒店9樓8908 房進行報名，同時以郵件方式把可編輯的《廣東省第二人民醫(yī)院耗材試劑市場調(diào)研（Excel版）表》發(fā)送郵箱:**********查看詳情@qq.com ，郵件主題格式統(tǒng)一為：公告序號+耗材/試劑名稱+供應(yīng)商名稱，勿發(fā)PDF/掃描版。
2、要求：如未一年內(nèi)在廣東/廣州銷售，須提供廠家說明并加蓋公章，再提供市/省外三甲醫(yī)院的銷售發(fā)票，未達要求原則上不受理。
四、談判流程及要求
報名結(jié)束后將組織開展項目論證，論證地點原則上為廣東省第二人民醫(yī)院9號樓 ，準確地址以通知為準。屆時請合格供應(yīng)商攜帶以下資料（請按以下順序裝訂成冊并添加頁碼，所有資料必須加蓋公章）參加論證：
1、資料封面格式：所含內(nèi)容依次如下:封面標題《試劑/耗材采購項目論證資料》、產(chǎn)品名稱、品牌（/則寫明中英文兩種）、規(guī)格型號、供應(yīng)商名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等。
2、附件1《報名表》。
3、論證目錄（附頁碼）。
4、參與論證生產(chǎn)廠家或代理商請?zhí)峁?yīng)標產(chǎn)品的省平臺掛網(wǎng)信息資料等。要求清晰可見的省平臺價格截圖，必須包括（型號、規(guī)格、價格、查詢?nèi)掌冢?/b>
5、附件2《耗材/試劑市場調(diào)研表》，如為專機專用耗材試劑請注明，并提供配套專用耗材的設(shè)備相關(guān)情況（價格，型號）等，如產(chǎn)品涉及多種型號需提供明細表。
6、產(chǎn)品彩頁、說明書、檢驗報告及樣品等，詳細介紹本產(chǎn)品性能特點及優(yōu)勢，產(chǎn)品質(zhì)量及提供資料真實性保證書及售后服務(wù)承諾書。
7、▲參與論證生產(chǎn)廠家或代理商1年內(nèi)三家或以上廣州地區(qū)三甲醫(yī)院該產(chǎn)品銷售合同或發(fā)票（含清單）等資料。
8、供應(yīng)商資質(zhì)復(fù)印件，包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代理授權(quán)書、法定代表人證明書及業(yè)務(wù)員授權(quán)書（同一面附上身份證正反復(fù)印件）等。
9、廠家資質(zhì)復(fù)印件，即營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、業(yè)務(wù)員授權(quán)書（同一面附上身份證正反復(fù)印件）等。
10、廠家獨家產(chǎn)品/專機專用產(chǎn)品申明（獨家、專機專用產(chǎn)品必須提供）。
11、提交裝訂成冊的論證資料4份，正本2份，副本2份。
聯(lián)系人：劉老師
聯(lián)系電話：020-********查看詳情
聯(lián)系人：劉老師
廣東省第二人民醫(yī)院
2025年3月7日
聯(lián)系人：郝工
電話：010-68960698
郵箱：1049263697@qq.com
