關(guān)于印發(fā)食管癌篩查與早診早治方案2024年版和胃癌篩查與早診早治方案2024年版的通知及解讀

為貫徹落實(shí)《健康中國行動——癌癥防治行動實(shí)施方案（2023—2030年）》有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范食管癌和胃癌的篩查與早診早治工作，指導(dǎo)各級癌癥防治機(jī)構(gòu)提高防治能力，提升防治效果，我委組織專家研究制定了《食管癌篩查與早診早治方案（2024年版）》和《胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）》。方案主要內(nèi)容包括相關(guān)癌癥流行病學(xué)情況、高風(fēng)險(xiǎn)人群界定、篩查對象、篩查方法、篩查頻率、早診早治原則和隨訪管理等，供各地推廣使用。

為進(jìn)一步規(guī)范食管癌、胃癌的篩查與早診早治工作，提升防治效果，我委組織制定了《食管癌篩查與早診早治方案（2024年版）》《胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，供各地推廣使用。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年6月6日

附件1

食管癌是一種較為常見的癌癥，嚴(yán)重威脅我國居民身體健康。研究表明，針對食管癌高風(fēng)險(xiǎn)人群開展篩查與早診早治能夠有效提高人群食管癌早期診斷率，降低死亡率。為進(jìn)一步規(guī)范食管癌篩查與早診早治工作，提升食管癌防治效果，特制定本方案。

相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國食管癌新發(fā)22.40萬例，死亡18.75萬例，分別占全部惡性腫瘤的4.64%和7.28%。食管癌發(fā)病率和死亡率分別為15.87/10萬和13.28/10萬，總體呈下降趨勢。食管癌預(yù)后較差，近年來我國食管癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，5年生存率可顯著提高。

食管癌主要危險(xiǎn)因素包括特定的飲食習(xí)慣、不良生活方式、相關(guān)病史及遺傳因素等。保護(hù)因素包括足夠的膳食纖維攝入、膳食鈣攝入、蔬菜和水果攝入。

年齡≥45歲，且符合以下任意一項(xiàng)者：

（一）居住于食管癌高發(fā)地區(qū)（以縣級行政區(qū)為單位界定，以2000年中國人口結(jié)構(gòu)為標(biāo)準(zhǔn)的年齡標(biāo)化發(fā)病率>15/10萬）。

（二）父母、子女以及兄弟姐妹等一級親屬中有食管癌病史。

（三）熱燙飲食、高鹽飲食、腌制食品、吸煙、重度飲酒等不良飲食習(xí)慣和生活方式。

（四）患有慢性食管炎、巴雷特（Barrett）食管、食管憩室、賁門失弛緩癥、反流性食管炎、食管良性狹窄等疾病。

（五）有食管的癌前病變診療史。

三、篩查

食管癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，無上消化道癌病史，年齡一般在45~74歲之間，無內(nèi)鏡檢查禁忌證，能配合內(nèi)鏡檢查。

食管癌篩查推薦內(nèi)鏡學(xué)檢查，可根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療條件，選擇但不限于如下方法：普通白光內(nèi)鏡、色素內(nèi)鏡，對于發(fā)現(xiàn)的可疑病灶可采用特殊內(nèi)鏡技術(shù)（窄帶成像技術(shù)結(jié)合放大內(nèi)鏡、藍(lán)激光成像放大內(nèi)鏡、激光共聚焦顯微內(nèi)鏡、熒光內(nèi)鏡等）檢查并進(jìn)行活檢。不能耐受常規(guī)內(nèi)鏡檢查者可進(jìn)行麻醉/鎮(zhèn)靜內(nèi)鏡或經(jīng)鼻超細(xì)內(nèi)鏡檢查。具體檢查方法和操作流程參見國家衛(wèi)生健康委最新發(fā)布的食管癌診療指南（以下簡稱診療指南）。

不推薦使用以下方法進(jìn)行食管癌篩查：傳統(tǒng)球囊拉網(wǎng)細(xì)胞學(xué)檢查、生物標(biāo)志物檢測、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。

食管癌高風(fēng)險(xiǎn)人群原則上每5年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查，有下列病變者建議縮短篩查間隔：

1.低級別上皮內(nèi)瘤變者每1~3年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

2.低級別上皮內(nèi)瘤變合并內(nèi)鏡下高危因素或病變長徑>1cm者每年接受1次內(nèi)鏡檢查，持續(xù)5年。

3.Barrett食管患者伴低級別上皮內(nèi)瘤變，每6~12個月進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查；Barrett食管患者無異型增生，每3~5年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

食管癌應(yīng)盡早診斷，盡早治療。建議所有癌前病變和食管癌患者及早接受規(guī)范化治療。病理學(xué)是診斷食管癌的金標(biāo)準(zhǔn)，需行內(nèi)鏡下活檢。臨床分期診斷應(yīng)包括（頸）胸/腹（盆）部增強(qiáng)CT，依據(jù)醫(yī)療條件可選擇超聲檢查、超聲內(nèi)鏡（EUS）、MRI及PET-CT等影像學(xué)評估方法。分期參考國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版）。

1.病理學(xué)顯示食管鱗狀上皮低級別上皮內(nèi)瘤變，但內(nèi)鏡下有高級別病變表現(xiàn)可行內(nèi)鏡下切除，未行切除者應(yīng)于3~6個月內(nèi)復(fù)查內(nèi)鏡并重新活檢。因病灶過長、近環(huán)周等原因難以整塊切除或患者不耐受內(nèi)鏡切除術(shù)時(shí)可進(jìn)行內(nèi)鏡下射頻消融術(shù)（radiofrequencyablation，RFA）治療或其他內(nèi)鏡下毀損治療。

2.病理學(xué)顯示食管鱗狀上皮高級別上皮內(nèi)瘤變的患者應(yīng)首選內(nèi)鏡下切除治療。因病灶過長、近環(huán)周等原因難以整塊切除或患者不耐受內(nèi)鏡切除時(shí)可進(jìn)行內(nèi)鏡下RFA治療或其他內(nèi)鏡下毀損治療。

3.Barrett食管伴低級別上皮內(nèi)瘤變的患者可進(jìn)行內(nèi)鏡下治療。Barrett食管伴高級別上皮內(nèi)瘤變，首選內(nèi)鏡下切除治療。

（二）癌癥早期

1.對于符合內(nèi)鏡下切除的絕對適應(yīng)證和相對適應(yīng)證的早期食管癌患者，首選內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（endoscopicsubmucosaldissection，ESD）；病變長徑≤1cm時(shí)，如果能整塊切除，也可以考慮內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)（endoscopicmucosalresection，EMR）治療。絕對適應(yīng)證和相對適應(yīng)證參見診療指南。

2.對采用EMR切除后的早期食管腺癌患者，可在EMR切除后針對Barrett食管進(jìn)行消融治療，提高治愈率，降低食管狹窄與穿孔的發(fā)生率。

3.對于局限于黏膜固有層以內(nèi)的食管鱗癌，可進(jìn)行內(nèi)鏡下RFA治療。因病灶過長、近環(huán)周等原因難以整塊切除或患者不耐受內(nèi)鏡切除術(shù)時(shí)也可進(jìn)行內(nèi)鏡下RFA治療。

4.對于病變浸潤深度達(dá)到黏膜下層（>200μm）的T1b期食管癌患者，有淋巴結(jié)或血管侵犯，病理分級為低分化（G3），可行食管切除術(shù)，拒絕手術(shù)或手術(shù)不耐受者可同步放化療。

（三）癌癥進(jìn)展期

進(jìn)展期食管癌分為可手術(shù)局部進(jìn)展期、不可手術(shù)局部進(jìn)展期和廣泛進(jìn)展期食管癌三類?？墒中g(shù)的局部進(jìn)展期食管癌患者首選以手術(shù)為主的多學(xué)科綜合治療模式，綜合運(yùn)用放療、化療、免疫治療、靶向治療等治療方法。根治性同步放化療可作為替代選擇。具體參見診療指南。不可手術(shù)的局部進(jìn)展期食管癌患者，推薦根治性同步放化療。廣泛進(jìn)展期食管癌患者推薦系統(tǒng)性藥物治療和最佳支持治療的方案。

原則上，需每年對所有篩查對象進(jìn)行至少1次隨訪，及時(shí)獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對于篩查結(jié)果為陰性者，針對其高危因素進(jìn)行健康宣教，并提醒按要求進(jìn)行定期篩查；對于篩查發(fā)現(xiàn)的癌前病變或食管癌患者，建議按臨床診療要求進(jìn)行治療和隨訪。

附件2

胃癌是一種較為常見的癌癥，嚴(yán)重威脅我國居民身體健康。研究表明，針對胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群開展篩查與早診早治能夠有效提高人群胃癌早期診斷率，降低死亡率。為進(jìn)一步規(guī)范胃癌篩查與早診早治工作，提升胃癌防治效果，特制定本方案。

相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國胃癌新發(fā)35.87萬例，死亡26.04萬例，分別占全部惡性腫瘤的7.43%和10.11%。胃癌發(fā)病率和死亡率分別為25.41/10萬和18.44/10萬。胃癌預(yù)后較差，近年來我國胃癌患者5年生存率雖有所提高，但仍處于較低水平，如早期發(fā)現(xiàn)、早期治療，5年生存率可顯著提高。

胃癌主要危險(xiǎn)因素包括幽門螺桿菌（Helicobacterpylori，Hp）感染、特定的飲食習(xí)慣、不良生活方式、相關(guān)病史及遺傳因素等。保護(hù)因素包括足量攝入蔬菜和水果。

年齡≥45歲，且符合以下任意一項(xiàng)者：

（一）居住于胃癌高發(fā)地區(qū)（以縣級行政區(qū)為單位界定，以2000年中國人口結(jié)構(gòu)為標(biāo)準(zhǔn)的年齡標(biāo)化發(fā)病率>20/10萬）。

（二）父母、子女以及兄弟姐妹等一級親屬中有胃癌病史。

（三）尿素呼氣試驗(yàn)（ureabreathtest，UBT）、血清Hp抗體、糞便Hp抗原檢測任一陽性。

（四）吸煙、重度飲酒、高鹽飲食、腌制食品等不良生活方式和飲食習(xí)慣。

（五）患有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等疾病。

胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，無上消化道癌病史，年齡一般在45~74歲之間，無內(nèi)鏡檢查禁忌證，能配合內(nèi)鏡檢查。

（二）篩查方法

胃癌篩查推薦內(nèi)鏡學(xué)檢查，首選普通白光內(nèi)鏡檢查，對發(fā)現(xiàn)的可疑病灶采用特殊內(nèi)鏡技術(shù)（窄帶成像技術(shù)結(jié)合放大內(nèi)鏡、藍(lán)激光成像放大內(nèi)鏡、色素內(nèi)鏡、激光共聚焦顯微內(nèi)鏡、熒光內(nèi)鏡等）檢查并進(jìn)行活檢。不能耐受常規(guī)內(nèi)鏡檢查者可進(jìn)行麻醉/鎮(zhèn)靜內(nèi)鏡或經(jīng)鼻超細(xì)內(nèi)鏡檢查，也可考慮使用磁控膠囊胃鏡。具體檢查方法和操作流程參見國家衛(wèi)生健康委最新發(fā)布的胃癌診療指南（以下簡稱診療指南）。

不建議將血清胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）檢測、血清胃泌素-17（gastrin-17，G-17）檢測或血清胃癌相關(guān)抗原MG7等檢測單獨(dú)用于胃癌篩查，也不推薦使用以下方法進(jìn)行胃癌篩查：其他生物標(biāo)志物檢測、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。

（三）篩查頻率

胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群原則上每5年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查，有下列病變者建議縮短篩查間隔：

1.局限于胃竇或胃體的萎縮性胃炎或腸上皮化生患者，每3年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。萎縮累及胃底或全胃，每年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

2.低級別上皮內(nèi)瘤變每年進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。高級別上皮內(nèi)瘤變每3~6個月進(jìn)行1次內(nèi)鏡檢查。

胃癌應(yīng)盡早診斷，盡早治療。建議所有癌前病變（低級別及高級別上皮內(nèi)瘤變、慢性萎縮性胃炎、腸上皮化生等）與胃癌患者及早接受規(guī)范化治療，Hp感染者應(yīng)進(jìn)行Hp根除治療。病理學(xué)是診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)，需行內(nèi)鏡下活檢。臨床分期診斷應(yīng)包括（頸）胸/腹（盆）部增強(qiáng)CT，依據(jù)醫(yī)療條件可選擇超聲檢查、超聲內(nèi)鏡（EUS）、MRI及PET-CT等影像學(xué)評估方法。分期參考國際抗癌聯(lián)盟（UICC）TNM分期系統(tǒng)（第8版）。

1.有明確病灶的低級別上皮內(nèi)瘤變患者，應(yīng)結(jié)合內(nèi)鏡所見及病理復(fù)診結(jié)果決定下一步處理措施。

2.有明確病灶的高級別上皮內(nèi)瘤變患者首選經(jīng)內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（endoscopicsubmucosaldissection，ESD）治療。

（二）癌癥早期

1.對于淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移可能性極低的早期病變，可行ESD治療。ESD治療的絕對適應(yīng)證和相對適應(yīng)證參見診療指南。

2.對不滿足ESD絕對適應(yīng)證和相對適應(yīng)證者，以胃切除術(shù)作為標(biāo)準(zhǔn)治療方案，可考慮功能保留胃切除術(shù)，同時(shí)根據(jù)胃切除部位選擇適當(dāng)?shù)牧馨徒Y(jié)清掃范圍。

（三）癌癥進(jìn)展期

可手術(shù)的局部進(jìn)展期胃癌患者首選以手術(shù)為主的多學(xué)科綜合治療模式，綜合運(yùn)用化療、放療、免疫治療、靶向治療等治療方法。不可手術(shù)的局部進(jìn)展期胃癌患者，推薦化療、放療為主的綜合治療。如治療后獲得轉(zhuǎn)化機(jī)會，可考慮手術(shù)治療。廣泛進(jìn)展期胃癌患者推薦系統(tǒng)性藥物治療和最佳支持治療。

原則上，需每年對所有篩查對象進(jìn)行至少1次隨訪，及時(shí)獲取最終診斷結(jié)果與結(jié)局信息。對于篩查結(jié)果為陰性者，針對其高危因素進(jìn)行健康宣教，并提醒按要求進(jìn)行定期篩查；對于篩查發(fā)現(xiàn)的癌前病變或胃癌患者，建議按臨床診療要求進(jìn)行治療和隨訪。