關于公示山東省藥品集中采購直接掛網產品申報情況的通知

發(fā)布時間：2022-09-30 16:45

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各相關單位：

根據有關規(guī)定，現對山東省藥品集中采購直接掛網產品（2022年第五批）申報情況進行公示，通知如下。

一、公示范圍
　截止到2022年9月30日已申報產品。
　　二、公示時間
　　2022年10月1日-10月10日。

三、質疑受理

如對公示內容有異議，請在公示期內登錄“山東省藥械集中采購平臺（http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn/yxpt）”-“藥品基礎庫”-“新產品掛網公示”-在相應產品點擊“質疑”，提交質疑材料。質疑內容反饋到被質疑企業(yè)后，被質疑企業(yè)須在3個工作日內澄清，否則，視同認可質疑。質疑企業(yè)須在被質疑企業(yè)澄清3個工作日內對澄清內容做出認可與否的判斷，否則，視同認可澄清。

四、直接掛網

公示期結束，無質疑產品直接掛網。

五、特別提醒

（一）產品掛網申報日常化后，請隨時關注“新產品掛網公示”的公示結果，并在規(guī)定時間內對公示信息及時進行質疑、澄清及是否認可澄清等處理，以免影響產品掛網或信用信息記錄。

（二）按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（2016年第51號）化學藥品新注冊分類批準的1、2類新藥和3、4類仿制藥（通過質量和療效一致性評價產品不屬此類）；新生物制品和生物類似藥（按照國家藥品監(jiān)管部門的規(guī)定和解釋執(zhí)行）。如無外省最低價，企業(yè)可自主承諾（“是否承諾后期外省價格不低于我省價格”選擇“是”）申報全國最低報價，公示后納入掛網列表，供醫(yī)療機構自主選擇采購使用。其他省份產生新的掛網價低價，企業(yè)須在20個工作日內自主調整掛網價格。

（三）產品屬性申報時須按照國家藥監(jiān)局網站“藥品上市目錄集”或行業(yè)監(jiān)管部門分類要求，正確選擇產品屬性進行填寫。
?。ㄋ模┥陥螽a品填報“國家基本藥物”和“國家醫(yī)保類型”屬性請按照主管部門發(fā)布的藥品目錄屬性進行填報。
?。ㄎ澹┨顖螽a品的掛網價格，請按照價格聯動通知要求，填報外省最低中標或掛網價格（該價格應是按照國家開展新一輪藥品集中采購以來產生的最小制劑單位省級最低中標或掛網價格，按差比價規(guī)則換算的不同包裝價格）。

（六）粉針劑申報時，如注冊批件劑型未明確顯示“凍干粉針劑”或“溶媒結晶”的，統一按“注射用無菌粉末”申報。“片劑”申報時，請按“素片”、“糖衣片”、“薄膜衣片”等申報。

（七）申報產品應為平臺未掛網產品，已掛網產品不得重復申報，對于納入國家組織藥品集中采購的通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家（含）以上的產品不得申報。申報產品與已掛網（包含66號文出臺之后企業(yè)申請撤網）的多包裝產品應保持合理比價關系（見附件）。

（八）企業(yè)申報信息和提交的質疑與澄清等相關材料須符合規(guī)定，否則，將納入信用信息記錄。

附件：1.差比價計算示例

2.部分產品情況表

2022年9月30日